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华瑞制药有限公司 |
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药厂简介 |
GMP是评价一个制药企业产品质量和质量管理水平最重要的标准之一。作为中国推行GMP的先行者，华瑞制药有限公司（以下简称华瑞）在内部质量政策中明确规定“本公司的GMP应达到西方国家的实践水平”。华瑞在成立之初的1982年就将世界卫生组织（WHO）的GMP标准作为药品生产的基本出发点，位于无锡马山的工厂全面按照WHO的GMP标准设计，以瑞典合资外方具有国际水平的管理模式为范本组织生产。
在投产的第二年即1988年8月，华瑞就顺利通过了瑞典卫生部的GMP检查，并于1998年4月全公司通过了国家GMP认证。但华瑞并未就此止步，而是向更高的目标迈进：2000年1月具有国际先进水平的二期工程（大输液生产线）通过国家GMP认证；同年3月二期工程和冻干粉针剂顺利通过欧盟GMP认证，使华瑞成为国内唯一通过大容量注射剂和冻干粉针剂欧盟GMP认证的制药企业，也标志着在GMP要求最高的大容量注射剂与冻干粉针制剂领域，华瑞的产品质量和GMP管理与国际先进水平保持同步；华瑞还动态跟踪国际先进的质量保证理念和技术，向国内引进并推广“参数放行”这一最新GMP成果，并于2005年2月获国家食品药品监督管理局特别批准对所有最终灭菌产品实施“参数放行”，成为国内仅有的两家获准实施“参数放行”的企业之一。
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| 公司名称： |
华瑞制药有限公司 |
| 公司曾用名： |
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| 当前状态： |
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| 网站编号： |
苏B-A033 |
| 生产范围： |
冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、乳剂。 |
| ＧＭＰ编号： |
点击查看
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| 认证编号 |
有效期起 |
有效期止 |
| 苏H0409 |
2006年5月30日 |
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| 认证范围： 进口药品分包装〔大容量注射剂(含多层共挤膜即配型输液袋)、乳剂〕 |
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| 认证编号 |
有效期起 |
有效期止 |
| 苏F0210 |
2004年12月22日 |
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| 认证范围： 片剂 |
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| 认证编号 |
有效期起 |
有效期止 |
| G3276 |
2005年2月1日 |
2010年1月31日 |
| 认证范围： 大容量注射剂（含脂肪乳注射液）、小容量注射剂、冻干粉针剂（证书5年期满重新认证） |
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| 认证编号 |
有效期起 |
有效期止 |
| E2724 |
2003年10月9日 |
2008年10月8日 |
| 认证范围： 乳剂 |
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| 认证编号 |
有效期起 |
有效期止 |
| D1769 |
2002年9月12日 |
2003年9月12日 |
| 认证范围： 口服乳剂 |
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| 认证编号 |
有效期起 |
有效期止 |
| B0169 |
2000年1月21日 |
2001年1月20日 |
| 认证范围： 大容量注射剂(新车间) |
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| 认证编号 |
有效期起 |
有效期止 |
| B0347 |
2000年8月18日 |
2005年8月18日 |
| 认证范围： 冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂 |
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| 法人代表： |
张洪亮 |
| 企业负责人： |
刘洪泉 |
| 注册地址： |
江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
| 联系地址： |
江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
| 邮编： |
214092 |
| 电话： |
0510－85960000 010－65189090 |
| 传真： |
0510－85960001 010－85192300 |
| 网站： |
http://www.sspc.com.cn/ |
| 电子邮箱： |
Webmaster@sspc.com.cn |
| 生产许可证号： |
苏Hb20060062 |
| 发证日期： |
2006年 01月 01日 |
| 有效截止日期： |
2010年 12月 31日 |
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