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烟台麦得津生物工程股份有限公司 |
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药厂简介 |
烟台麦得津生物工程股份有限公司 (Yantai Medgenn Co., Ltd.) 成立于1999 年 6 月，总部位于美丽的海滨城市烟台，是一家致力于生物高技术研发的中美合资股份制企业。研发方向主要集中在抗肿瘤、神经及免疫类药物和生物制品的开发、中试放大及产业化方面。
公司拥有按国家 GMP 标准建成的国内一流生物工程中试实验室，GMP 净化总面积 1800 平方米，总投资4300万元，主要采用美国、瑞典、德国、瑞士等国先进的专业设备和仪器，可同时开展多个项目研究，不仅承担了多项国家级科研课题，而且可以进行规模生产，达到年生产能力3亿元人民币的生产规模。
公司自主研制成功的“重组人血管内皮抑制素注射液（商品名：恩度；英文名：Endostar）”于2005年9月12日被国家食品药品监督管理局批准为生物制品第一类抗肿瘤新药（批准文号：国药准字S20050088），它是世界上首例血管内皮抑制素抗癌新药。
公司在国际上首次研发出可以在公斤级水平上高质量地复性及制备重组人血管内皮抑制素的先进技术，并凭借此项技术，公司生产的重组人血管内皮抑制素在产量和质量上远远超过了美国同类产品，成本大大下降，从而成为中国多数普通百姓用得起的重组蛋白药物，该项技术已经通过专家鉴定和专利查新，确认达到国际领先水平。
“恩度”这一研发项目先后被列为国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题 和863计划课题，其中的多项自主创新已分别申请国家及国际发明专利（其中一项已获授权）。
公司的发展得到国家、省、市、开发区各级政府和领导的高度重视，中共中央总书记胡锦涛，全国人大常委会委员长吴邦国先后于2005年4月和7月来到烟台麦得津公司视察，并分别对核心技术的专利保护以及如何把公司做大做强做出了重要指示。各级政府还先后在资金、政策上给予大力的支持。 |
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| 公司名称： |
烟台麦得津生物工程股份有限公司 |
| 公司曾用名： |
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| 当前状态： |
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| 网站编号： |
鲁F-A029 |
| 生产范围： |
生物工程产品(重组人血管内皮抑制素(YH-16)注射液)； |
| ＧＭＰ编号： |
点击查看
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| 认证编号 |
有效期起 |
有效期止 |
| H3853 |
2006年4月12日 |
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| 认证范围： 重组人血管内皮抑制素注射液（抗肿瘤药） |
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| 法人代表： |
林健 |
| 企业负责人： |
林健 |
| 注册地址： |
山东省烟台市福山区经济技术开发区荣昌路1号 |
| 联系地址： |
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| 邮编： |
264006 |
| 电话： |
0535-6383107 6383085 |
| 传真： |
0535-6391830 |
| 网站： |
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| 电子邮箱： |
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| 生产许可证号： |
鲁S20050388 |
| 发证日期： |
2006年 01月 01日 |
| 有效截止日期： |
2010年 12月 31日 |
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| || 用户评论信息 |
| 暂没有投诉信息! |
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| 暂没有评价信息! |
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版权所有